Composición cualitativa y cuantitativa
Un comprimido contiene:
Sustancia activa: Nitenpiram 11,4 mg
Excipientes: c.s. 100,0 mg
Forma farmacéutica
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a amarillo claro, con bordes biselados y la impresión “RB” en una cara y “CG” en la otra cara.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de las infestaciones de pulgas (Ctenocephalides felis) en gatos y perros.
Contraindicaciones
No procede.
Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales:
No usar en animales de menos de 4 semanas de edad o peso inferior a 1 kg porque en estos grupos de animales no ha sido estudiado.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
Ninguna.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Durante la primera hora después del tratamiento el animal de compañía puede rascarse más de lo normal. Este efecto es causado por la reacción de las pulgas al producto. Raramente esto puede presentarse como signos transitorios de hiperactividad, jadeo, vocalización y aseo/lamido excesivo. Se han reportado también en muy raras ocasiones signos neurológicos transitorios como temblores musculares, ataxia y convulsiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente: más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento.
- Frecuentemente: más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100.
- Infrecuentemente: más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000.
- En raras ocasiones: más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000.
- En muy raras ocasiones: menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación: El nitenpiram puede administrarse durante la gestación.
Lactancia: El nitenpiram puede administrarse durante la lactancia.
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos y la seguridad del producto fue demostrada en gatas y perras en gestación y lactantes.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida. No se han observado interacciones en los estudios clínicos cuando el nitenpiram fue administrado con otros medicamentos veterinarios incluidos los productos habitualmente usados contra las pulgas, antihelmínticos, vacunas o antibióticos.
Posología y vía de administración
La dosis mínima eficaz establecida es 1 mg/kg, con las siguientes recomendaciones:
Administrar un comprimido de CAPSTAR 11,4 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS a gatos y perros pequeños, de peso comprendido entre 1 kg a 11,0 kg cuando se detecte una infestación de pulgas. La frecuencia del tratamiento depende del grado de infestación. En el caso de una infestación severa, puede ser necesario tratar a los animales cada día o a días alternos, hasta que la infestación de pulgas sea controlada. El tratamiento puede ser reanudado si reaparecen las pulgas. No dar más de un tratamiento al día.
Administrar los comprimidos por vía oral, con o sin comida. Para mejorar la palatabilidad, los comprimidos pueden ser enmascarados en una pequeña cantidad de alimento inmediatamente antes de la administración.
CAPSTAR 11,4 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS no tiene actividad persistente. Para prevenir re-infestaciones, se recomienda un tratamiento adecuado para controlar los estadios inmaduros del ciclo de vida de la pulga. El veterinario debe establecer una pauta de tratamiento apropiada.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Nitenpiram es bien tolerado por las especies de destino. Una sobredosis de hasta 50 mg/kg en gatos y hasta 70 mg/kg en perros fue asintomática.
Se observan efectos secundarios como salivación, vómitos, heces blandas, ataques o reducción de actividad a dosis altas y la severidad aumenta con el incremento de la dosis. Los síntomas desaparecen con rapidez y la recuperación es completa en un plazo de 24 horas después de la sobredosis, debido a la rápida eliminación del nitenpiram. Durante 6 meses a dosis diaria en gatos y perros no se observaron efectos adversos significativos relacionados con el tratamiento.
Tiempo de espera
No procede.
Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 3 años.
Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Prohibición de venta, dispensación y/o uso
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario
Observaciones
No requiere prescripción veterinaria.
Para obtener más información, consulte el prospecto o con un profesional veterinario.
