DIATRIM 24% 40/200MG/ML 100 ML

Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, perros y gatos.

Composición cuantitativa y cualitativa por un 1 ml:

Sustancias activas:

• Sulfadiacina 200 mg
• Trimetoprim 40 mg

Forma Farmaceútica

• Solución inyectable.
• Solución transparente de color entre amarillo verdoso y amarillo pardo, prácticamente sin partículas.

Datos clínicos

Especies de destino

Bovino, porcino, perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de infecciones causadas o asociadas a organismos sensibles a la combinación trimetoprim-sulfadiacina.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. No usar en animales que presenten enfermedades hepáticas o renales graves o discrasia sanguínea. No usar en caso de ingesta reducida de agua o pérdidas de líquidos corporales.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

Reacciones adversas

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) se han observado casos de shock anafiláctico (potencialmente fatal) después de administrar preparaciones de sulfamida potenciadas, mayoritariamente tras la inyección intravenosa. Para su administración intravenosa, el medicamento debe calentarse hasta la temperatura corporal e inyectarse lentamente durante un período de tiempo tan prolongado como sea razonablemente factible. Ante la aparición de los primeros signos de intolerancia deberá interrumpirse la inyección e iniciar el tratamiento contra el shock.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Se puede administrar de forma segura a animales lactantes. El medicamento contiene N-metilpirrolidona, que se considera tóxica para la reproducción. Dado que no se han llevado a cabo los estudios correspondientes, deberá evitarse su uso en ganado bovino, porcino, perras y gatas gestantes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Los anestésicos locales del grupo de los ésteres del ácido paraaminobenzoico (procaína, tetracaína) pueden inhibir localmente los efectos de las sulfamidas. No combinar con otros medicamentos veterinarios.

Posología y vía de administración

• Para uso por vía intramuscular, intravenosa o subcutánea.
• Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo de los animales a tratar debe determinarse con la mayor precisión posible.

Bovino y porcino:

• La pauta de dosificación recomendada es de 2,5 mg de trimetoprim / 12,5 mg de sulfadiacina por kilo de peso vivo (1 ml de medicamento por 16 kg de peso vivo), administrados por vía intramuscular o inyección intravenosa lenta una vez al día hasta haber transcurrido 2 días desde la resolución de los síntomas, hasta un máximo de 5 días.
• El volumen de inyección máximo para cada lugar de inyección intramuscular es de 5 ml para el ganado porcino y de 15 ml para el vacuno.

Perros y gatos:

• La pauta de dosificación recomendada es de 5 mg de trimetoprim / 25 mg sulfadiacina por kilo de peso vivo (1 ml de medicamento por 8 kg de peso vivo), solamente por inyección subcutánea, una vez al día hasta haber transcurrido 2 días desde la resolución de los síntomas, hasta un máximo de 5 días.
• El lugar de inyección recomendado en los perros es la zona de piel laxa en la región de la nuca.
• Los lugares de punción no deben pincharse más de 40 veces.

Sobredosificación

Ninguna conocida.

Tiempos de espera

Bovino:

• Carne: 12 días
• Leche: 48 horas

Porcino:

• Carne: 20 días

Propiedades farmacológicas

Propiedades farmacodinámicas

• La sulfadiacina (SDZ) inhibe la incorporación del ácido paraaminobenzoico al ácido fólico, y el trimetoprim (TMP) inhibe la enzima dihidrofolato reductasa (DHFR), que convierte el ácido dihidrofólico en ácido tetrahidrofólico. TMP y SDZ actúan de forma sinérgica mediante un mecanismo de acción de doble bloqueo. La combinación es bactericida, inhibiendo los pasos secuenciales de la síntesis de las purinas necesarios para la síntesis del ADN.
• Las combinaciones de TMP/SDZ poseen un amplio espectro de acción bactericida frente a muchas bacterias aerobias grampositivas y gramnegativas, así como una amplia proporción de bacterias anaerobias.
• Puede aparecer resistencia bacteriana al trimetoprim y las sulfamidas, mediada por cinco mecanismos principales.

Datos farmacocinéticos

• La sulfadiacina solo se une a las proteínas plasmáticas de forma limitada y presenta una buena distribución. Se metaboliza en el hígado y sus principales subproductos son derivados acetilados que se excretan principalmente mediante filtración glomerular.
• Trimetoprim es una base débil con baja solubilidad en agua. Se une a las proteínas plasmáticas en alrededor de un 65% pero, al ser liposoluble, atraviesa enseguida las membranas celulares y se distribuye ampliamente.
• El grado de metabolización varía: 80 % en el perro y casi un 100 % en el ganado vacuno.

Datos farmacéuticos

Lista de excipientes

• Hidróxido sódico (para ajustar el pH)
• Edetato disódico
• Sulfoxilato formaldehído sódico
• N-metilpirrolidona
• Agua para inyección

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Período de validez

• Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
• Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

Precauciones especiales de conservación

No conservar en nevera una vez abierto.

Naturaleza y composición del envase primario

• Viales de vidrio incoloro tipo II que contienen 50 ml o 100 ml, con tapón de clorobutilo recubierto de 5 fluoropolímero de tipo I y asegurado con cápsula de aluminio.
• Formatos: Cada caja contiene 1 vial. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

Observaciones

Este medicamento es de uso veterinario y está sujeto a prescripción veterinaria.

Para obtener más información, consulte el prospecto o con un profesional veterinario.