Benefortin 2.5 Mg es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) en comprimido oral
Laboratorio
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Forma farmacéutica:
Comprimido masticable (Comp.m.)
Composición: por comprimido:
Benefortin® Sabor 2,5 mg: hidrocloruro de benazepril 2,5 mg.
Propiedades farmacológicas
Benefortin contiene hidrocloruro de benazepril, un profármaco de su metabolito activo, el benazeprilato. El benazeprilato es un inhibidor selectivo altamente potente de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa y, por tanto, también reduciendo la síntesis de aldosterona. Por tanto, bloquea los efectos mediados por la angiotensina II y la aldosterona, incluyendo la vasoconstricción arterial y venosa, la retención de sodio y agua por los riñones y efectos remodeladores (incluyendo la hipertrofia cardiaca patológica y cambios renales degenerativos).
Características farmacodinámicas:
Elbenazeprilato provoca la inhibición a largo plazo de la actividad de la ECA plasmática en perros y gatos, inhibiendo más del 95 % del efecto máximo y una actividad significativa (>80 % en perros y >90 % en gatos) que persiste 24 horas después de la administración. El benazepril reduce la presión sanguínea y el volumen de carga en el corazón en perros con insuficiencia cardiaca congestiva. En gatos con enfermedad renal experimental, el benazepril normalizó la presión capilar glomerular elevada y redujo la presión sanguínea sistémica. La reducción de la hipertensión glomerular pude retardar la progresión de la enfermedad renal por inhibición del daño añadido a los riñones.
En gatos con enfermedad renal crónica, el benazepril redujo significativamente los niveles de proteína urinaria y la proporción proteína/creatinina urinaria (P/C); este efecto es probablemente debido a la reducción de la hipertensión glomerular y los efectos beneficiosos en la membrana basal glomerular. El hidrocloruro de benazepril aumentó el apetito de los gatos, particularmente en los casos más avanzados.
Características farmacocinéticas:
Tras la administración oral de hidrocloruro de benazepril se alcanzan rápidamente niveles de benazepril máximos (tmax 0,5 horas en perros y unas 2 horas en gatos) y disminuyen rápidamente ya que la sustancia activa es parcialmente metabolizada por las enzimas hepáticas a benazeprilato. La biodisponibilidad sistémica es incompleta (13 % en perros) debido a una absorción incompleta (38 % en perros, <30% en gatos) y al metabolismo de primer paso. No existe una diferencia significativa en la farmacocinética del benazeprilato cuando se administra hidrocloruro de benazepril a perros en ayunas o alimentados.
El benazeprilato se excreta en un 54 % por vía biliar y en un 46 % por vía urinaria en perros y en un 85 % por vía biliar y en un 15 % por vía urinaria en gatos. El aclaramiento de benazeprilato no se ve afectado en perros con insuficiencia renal, por lo tanto, no se requiere un ajuste de la dosis del medicamento veterinario en caso de insuficiencia renal.
Interacciones e incompatibilidades:
- En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, el benazepril se ha administrado en combinación con digoxina, diuréticos, pimobendán y medicamentos veterinarios antiarrítmicos sin reacciones adversas demostrables.
- En humanos la combinación de fármacos inhibidores de la ECA y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede conducir a una reducción de la eficacia antihipertensiva o una insuficiencia renal. La combinación de hidrocloruro de benazepril con otros agentes antihipertensivos (p.ej.: bloqueantes de los canales del calcio, ß-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede producir un aumento del efecto hipotensor. Por lo tanto, el uso conjunto de AINE u otros medicamentos con efecto hipotensor deberá considerarse con precaución. Deberá monitorizarse estrechamente la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc.) y tratarse si es necesario.
- Las interacciones con los diuréticos ahorradores de potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida no se pueden excluir. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando se utilice el benazepril en combinación con un diurético ahorrador de potasio debido al riesgo de hipercalemia.
Indicaciones y especies de destino
- Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
- Gatos: Reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica.
Contraindicaciones:
- No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
- No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo.
- No usar en casos de caída del gasto cardiaco debido a estenosis aórtica o pulmonar.
- No usar durante la gestación ni la lactancia.
Efectos secundarios:
- En ensayos clínicos doble ciego en perros con insuficiencia cardiaca congestiva, el benazepril se tolera bien, con una incidencia de reacciones adversas más baja que la observada en los perros tratados con placebo.
- Un pequeño número de perros puede presentar vómitos, falta de coordinación o signos transitorios de fatiga.
- En perros y gatos con enfermedad renal crónica, el benazepril podría aumentar las concentraciones de creatinina plasmática al inicio del tratamiento. Un incremento moderado de las concentraciones de creatinina plasmática tras la administración de inhibidores de la ECA es compatible con la reducción de la hipertensión glomerular inducida por estos agentes, y, por tanto, no es necesariamente una razón para interrumpir el tratamiento en ausencia de otros signos.
- El benazepril podría aumentar el consumo de comida y el peso en gatos.
- En raras ocasiones se han observado vómitos, anorexia, deshidratación, letargo y diarrea en gatos.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
- Perros: 0,25-0,50 mg de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día.
- Gatos: 0,50 mg de hidrocloruro de benazepril/kg de peso una vez al día.
- El medicamento se debe administrar una vez al día por vía oral, con o sin comida. La duración del tratamiento es ilimitada.
- Los comprimidos tienen sabor y la mayoría de los perros lo toman voluntariamente.
Precauciones especiales
- Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se ha observado toxicidad renal del medicamento. Sin embargo, en los casos de enfermedad renal crónica, se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento de eritrocitos durante el tratamiento.
- No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de benazepril en perros y gatos con un peso inferior a 2,5 kg.
- No utilizar durante la gestación o la lactancia. La seguridad del benazepril no se ha establecido en perras o gatas de cría, gestantes o lactantes. El benazepril redujo los pesos ovario/oviducto en gatos cuando se administraron diariamente 10 mg/kg durante 52 semanas. Se observaron efectos embriotóxicos (malformación del tracto urinario fetal) en ensayos con animales de laboratorio (ratas) a dosis no tóxicas para la madre.
- Lávese las manos después de su uso.
- En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
- Las mujeres embarazadas deberán tener especial precaución para evitar una exposición oral accidental, ya que, en humanos, los inhibidores de la ECA afectan al feto durante el embarazo.
Tiempo de espera:
No procede.
Modo de conservación:
- No conservar a temperatura superior a 25 °C.
- Conservar en un lugar seco.
- Cada mitad de comprimido sin utilizar, se devolverá al hueco del blíster abierto, se introducirá en la caja de cartón y se guardará en un lugar seguro fuera del alcance de los niños.
- Los comprimidos partidos por la mitad deberán utilizarse en dos días.
Observaciones
Este medicamento es de uso veterinario y está sujeto a prescripción veterinaria.
Para obtener más información, consulte el prospecto o con un profesional veterinario.
