Versican Plus DHPPi/L4R: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Composición:
Cada dosis de 1 ml contiene:
- Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A: mínimo 103,1 DICT50* - máximo 105,1 DICT50
- Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2-Bio 13: mínimo 103,6 DICT50* - máximo 105,3 DICT50
- Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b-Bio 12/B: mínimo 104,3 DICT50* - máximo 106,6 DICT50
- Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15: mínimo 103,1 DICT50* - máximo 105,1 DICT50
- Fracción líquida (inactivada) conteniendo Leptospira interrogans: serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089, título ARL**= 1:51 / serogrupo Canicola, serovar Canicola, cepa MSLB 1090, título ARL**= 1:51 / serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091, título ARL**= 1:40 / serogrupo Australis, serovar Bratislava, cepa MSLB 1088, título ARL**= 1:51
- Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32: 2,0 UI***
Adyuvante: Hidróxido de aluminio 1,8 - 2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Forma farmaceútica:
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Aspecto visual: Liofilizado: esponjoso, de color blanco. Disolvente: de color rosa con un sedimento fino.
Datos Clínicos
Especies de destino
Perros.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para la inmunización activa de perros a partir de 8 a 9 semanas de edad:
- Virus del moquillo canino: prevención de mortalidad y signos clínicos
- Adenovirus canino tipo 1: prevención de mortalidad y signos clínicos
- Adenovirus canino tipo 2: prevención de signos clínicos y reducción de la excreción viral
- Parvovirus canino: prevención de signos clínicos, leucopenia y excreción viral
- Virus de la parainfluenza canina: prevención de signos clínicos y reducción de la excreción viral
- Leptospira interrogans: prevención de signos clínicos e infección urinaria
- Virus de la rabia: prevención de mortalidad, signos clínicos e infección
Establecimiento de inmunidad:
- 2 semanas después de una única vacunación, a partir de 12 semanas de edad, para el virus de la rabia
- 3 semanas después de la primera vacunación para el virus del moquillo canino, adenovirus canino y parvovirus canino
- 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación para el virus de la parainfluenza canina
- 4 semanas después de completarse el programa de primovacunación para los componentes de Leptospira
Duración de inmunidad:
Al menos tres años tras el programa de primovacunación para CDV, CAV-1, CAV-2 y CPV. La duración de la inmunidad para CAV-2 no ha sido establecida mediante desafío.
Contraindicaciones
Ninguna.
Advertencias especiales para cada especie de destino
Una buena respuesta inmune depende de un sistema inmune completamente competente. La inmunocompetencia del animal puede verse comprometida por diversos factores, como problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos, tratamientos farmacológicos concurrentes y el estrés.
La respuesta inmunológica puede verse retrasada por la presencia de anticuerpos maternos, pero la vacuna ha demostrado ser protectora en estas situaciones.
Precauciones especiales de uso
Vacunar únicamente a animales sanos. No usar en animales con signos de rabia o sospecha de infección.
Las cepas de la vacuna de los virus vivos atenuados pueden diseminarse por animales vacunados, pero no es necesario separarlos de los no vacunados debido a su baja patogenicidad.
En caso de autoinyección accidental, consultar a un médico inmediatamente y mostrar el prospecto o la etiqueta.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Tras la administración subcutánea en perros es muy común que se observe una inflamación transitoria (hasta 5 cm) en el punto de inoculación. En ocasiones puede ser dolorosa, estar caliente o enrojecida.
En casos raros, se pueden observar signos gastrointestinales tales como diarreas, vómitos, anorexia y disminución de la actividad.
Reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir ocasionalmente y deben ser tratadas adecuadamente.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se ha demostrado la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia, por lo que su uso no está recomendado en estas etapas.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. Se debe tomar una decisión caso por caso sobre su uso junto a otros medicamentos veterinarios.
Posología y vía de administración
Administración subcutánea. Reconstituir asépticamente el vial del liofilizado con el vial del disolvente. Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento reconstituido (1 ml).
Vacuna reconstituida: de color rosa/rojo o amarillento con una ligera opalescencia.
Primovacunación: Dos dosis de Versican Plus DHPPi/L4R con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 8 a 9 semanas de edad. La segunda dosis no debe administrarse antes de las 12 semanas de edad.
Rabia: La eficacia de la fracción del virus de la rabia está probada después de una única dosis a partir de las 12 semanas de edad. En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden requerir el uso de la primovacunación en dos dosis que incluya rabia o administrar una vacunación adicional frente a la rabia después de las 12 semanas.
Revacunación: Administrar una única dosis de Versican Plus DHPPi/L4R cada 3 años. Se requiere revacunación anual para el virus de la parainfluenza, los componentes de leptospira y el virus de la rabia, por tanto, se puede utilizar una única dosis anual de la vacuna Versican Plus Pi/L4R.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6 tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Tiempo(s) de espera
No procede.
Propiedades inmunológicas
La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos contra diversas enfermedades infecciosas.
Datos farmaceúticos
Lista de excipientes:
Liofilizado: Trometamol, Ácido edético, Sacarosa, Dextrano 70
Disolvente: Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Dihidrógenofosfato de potasio, Fosfato de disodio dodecahidrato, Agua para preparaciones inyectables
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Precauciones especiales de conservación:
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Proteger de la luz.
Naturaleza y composición del envase primario:
Vial de vidrio Tipo I que contiene una dosis de liofilizado, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio. Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio.
Observaciones
Este medicamento es de uso veterinario y está sujeto a prescripción veterinaria.
Para obtener más información, consulte el prospecto o con un profesional veterinario.
